按照《工作方案》要求,我省正在建設(shè)山西省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),并將與國家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺做好數(shù)據(jù)對接。年底,實(shí)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品、集中采購中標(biāo)品種全過程追溯。逐步推進(jìn)中藥注射劑、中藥飲片等高風(fēng)險品種的追溯,在“十四五”規(guī)劃完成前,實(shí)現(xiàn)藥品全品種全流程的信息化追溯,確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究。
我省要求,藥店等藥品經(jīng)營企業(yè)要自建或者選用第三方平臺建立追溯系統(tǒng)。藥品零售企業(yè)在藥品終端銷售環(huán)節(jié),藥品確認(rèn)售出后,要及時更新售出藥品狀態(tài);按照要求保存藥品追溯信息,向藥品監(jiān)管部門提供藥品追溯數(shù)據(jù)。當(dāng)發(fā)生質(zhì)量安全問題時,依托藥品追溯系統(tǒng),完整記錄藥品召回流向信息。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立符合國家藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和要求的追溯體系。每個市選擇至少1家公立二級或者二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行追溯試點(diǎn),2021年底前完成。2025年底前,全省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)建成信息化追溯體系。(記者何寶國)